Das Wichtigste in Kürze
- ✓Zugelassen, regional, in Erprobung und nicht zugelassen beschreiben die regulatorische Geschichte des Moleküls.
- ✓Material in Forschungsqualität ist nicht das zugelassene Arzneimittel, unabhängig vom Status des Moleküls.
- ✓Dies sind allgemeine Informationen, keine Rechtsberatung; die Regeln unterscheiden sich je nach Land.
Die vier Angaben
- Zugelassen: von einer großen Behörde für eine definierte medizinische Anwendung zugelassen.
- Regional: in manchen Regionen zugelassen, in anderen nicht.
- In Erprobung: in klinischer Entwicklung ohne Zulassung.
- Nicht zugelassen: keine größere Zulassung für irgendeine Anwendung.
Zugelassenes Molekül, nicht zugelassenes Material
Ein zugelassenes Arzneimittel wird unter pharmazeutischer Regulierung hergestellt, geprüft und vertrieben. Peptid in Forschungsqualität wird für Labore hergestellt und ist nicht dieses Produkt, selbst wenn das Molekül dasselbe ist.
Warum sich ein Status ändert
Zulassungen, Rücknahmen, neue Indikationen und Sicherheitsmitteilungen verändern einen Status. Die Angaben auf den Substanzseiten werden bei jeder Überprüfung erneut kontrolliert, und der Monat der Überprüfung wird auf der Website angezeigt.
Einen Status verantwortungsvoll lesen
Ein Status beschreibt, was eine Behörde über ein bestimmtes Produkt für eine bestimmte Anwendung entschieden hat. Er ist ein Anlass, die behördlichen Originaldokumente zu lesen, keine Abkürzung für die Frage, was in Ihrer Rechtsordnung erlaubt ist. Wenn Sie sich über Ihre Pflichten unsicher sind, fragen Sie eine qualifizierte Beratung.
Statistik
Die Statistikseite zählt, wie viele der beschriebenen Substanzen unter jede Angabe fallen.
Bezugsquelle
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