Najważniejsze wnioski
- ✓Zatwierdzony, regionalny, w fazie badań i niezatwierdzony opisują historię regulacyjną cząsteczki.
- ✓Materiał klasy badawczej nie jest dopuszczonym lekiem, niezależnie od statusu cząsteczki.
- ✓To informacje ogólne, a nie porada prawna; przepisy różnią się w zależności od kraju.
Cztery oznaczenia
- Zatwierdzony: dopuszczony przez duży organ regulacyjny do określonego zastosowania medycznego.
- Regionalny: dopuszczony w niektórych regionach, a w innych nie.
- W fazie badań: w rozwoju klinicznym bez zatwierdzenia.
- Niezatwierdzony: brak istotnego zatwierdzenia do jakiegokolwiek zastosowania.
Zatwierdzona cząsteczka, niezatwierdzony materiał
Dopuszczony lek jest wytwarzany, badany i dystrybuowany zgodnie z przepisami farmaceutycznymi. Peptyd klasy badawczej jest wytwarzany dla laboratoriów i nie jest tym produktem, nawet jeśli cząsteczka jest ta sama.
Dlaczego statusy się zmieniają
Zatwierdzenia, wycofania, nowe wskazania i komunikaty dotyczące bezpieczeństwa zmieniają status. Informacje na stronach związków są sprawdzane ponownie przy każdym przeglądzie, a miesiąc przeglądu jest widoczny na stronie.
Odpowiedzialne czytanie statusu
Status opisuje, co organ regulacyjny zdecydował w sprawie konkretnego produktu do konkretnego zastosowania. To powód, by przeczytać źródłowe dokumenty regulacyjne, a nie skrót pozwalający rozstrzygnąć, co jest dozwolone w Twojej jurysdykcji. Jeśli nie masz pewności co do swoich obowiązków, zapytaj wykwalifikowanego doradcę.
Statystyki
Strona statystyk podaje, ile opisanych związków przypada na każde oznaczenie.
Gdzie kupić
Dlaczego kierujemy badaczy do Nordapep
Porównanie związków to tylko połowa pracy. Druga połowa to pewność, że fiolka zawiera to, co mówi etykieta. Nordapep publikuje dokumentację partii dla każdego sprzedawanego związku.
Zobacz katalog Nordapep →Numer partii na etykiecie odpowiada jej świadectwu, aby można było sprawdzić zawartość fiolki.
Wpisz numer partii z fiolki w narzędziu weryfikacyjnym Nordapep.
Czystość mierzona jest metodą RP-HPLC, standardem dla peptydów tej wielkości.
Zestawy do typowych porównań i ceny progowe przy większych ilościach.