Puntos clave
- ✓Aprobado, regional, en investigación y no aprobado describen el historial regulatorio de la molécula.
- ✓El material de grado de investigación no es el medicamento autorizado, sea cual sea el estado de la molécula.
- ✓Esto es información general, no asesoramiento legal; las normas difieren según el país.
Las cuatro etiquetas
- Aprobado: autorizado por un regulador importante para un uso médico definido.
- Regional: autorizado en unas regiones pero no en otras.
- En investigación: en desarrollo clínico sin aprobación.
- No aprobado: sin ninguna aprobación importante para ningún uso.
Molécula aprobada, material no aprobado
Un medicamento autorizado se fabrica, analiza y distribuye bajo regulación farmacéutica. El péptido de grado de investigación se fabrica para laboratorios y no es ese producto, aunque la molécula sea la misma.
Por qué cambian los estados
Aprobaciones, retiradas, nuevas indicaciones y comunicaciones de seguridad cambian un estado. Las líneas de las páginas de compuestos se vuelven a comprobar en cada revisión, y el mes de revisión se muestra en el sitio.
Leer un estado con responsabilidad
Un estado describe lo que un regulador ha decidido sobre un producto concreto para un uso concreto. Es un motivo para leer los documentos regulatorios originales, no un atajo para decidir qué está permitido en su jurisdicción. Si no está seguro de sus obligaciones, consulte a un asesor cualificado.
Estadísticas
La página de estadísticas cuenta cuántos compuestos descritos corresponden a cada etiqueta.
Dónde comprar
Por qué enviamos a los investigadores a Nordapep
Comparar compuestos es solo la mitad del trabajo. La otra mitad es saber que el vial contiene lo que dice la etiqueta. Nordapep publica la documentación de lote de cada compuesto que vende.
Ver el catálogo de Nordapep →El número de lote de la etiqueta coincide con su certificado, para comprobar el contenido del vial.
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La pureza se mide por RP-HPLC, el método de referencia para péptidos de este tamaño.
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