Belangrijkste punten
- ✓Goedgekeurd, regionaal, in onderzoek en niet goedgekeurd beschrijven de regulatoire geschiedenis van het molecuul.
- ✓Materiaal van onderzoekskwaliteit is niet het toegelaten geneesmiddel, wat de status van het molecuul ook is.
- ✓Dit is algemene informatie, geen juridisch advies; regels verschillen per land.
De vier labels
- Goedgekeurd: door een grote toezichthouder toegelaten voor een omschreven medisch gebruik.
- Regionaal: in sommige regio's toegelaten, in andere niet.
- In onderzoek: in klinische ontwikkeling zonder goedkeuring.
- Niet goedgekeurd: geen belangrijke goedkeuring voor enig gebruik.
Goedgekeurd molecuul, geen goedgekeurd materiaal
Een toegelaten geneesmiddel wordt onder farmaceutische regelgeving gemaakt, getest en gedistribueerd. Peptide van onderzoekskwaliteit wordt voor laboratoria gemaakt en is niet dat product, ook als het molecuul hetzelfde is.
Waarom statussen veranderen
Goedkeuringen, intrekkingen, nieuwe indicaties en veiligheidsmededelingen veranderen een status. De regels op verbindingspagina's worden bij elke herziening opnieuw gecontroleerd, en de herzieningsmaand staat op de site.
Een status verantwoord lezen
Een status beschrijft wat een toezichthouder heeft besloten over een specifiek product voor een specifiek gebruik. Het is een reden om de oorspronkelijke regulatoire documenten te lezen, geen sluiproute om te bepalen wat in uw rechtsgebied is toegestaan. Bent u niet zeker van uw verplichtingen, vraag dan een gekwalificeerd adviseur.
Statistieken
De statistiekenpagina telt hoeveel beschreven verbindingen onder elk label vallen.
Waar kopen
Waarom we onderzoekers naar Nordapep sturen
Stoffen vergelijken is maar de helft van het werk. De andere helft is zeker weten dat het flesje bevat wat op het etiket staat. Nordapep publiceert batchdocumentatie voor elke stof die het verkoopt.
Bekijk de Nordapep-catalogus →Het batchnummer op het etiket hoort bij het certificaat, zodat je de inhoud kunt controleren.
Voer het batchnummer van je flesje in bij de verificatietool van Nordapep.
Zuiverheid wordt gemeten met RP-HPLC, de standaardmethode voor peptiden van deze grootte.
Sets voor veelvoorkomende vergelijkingen en staffelprijzen voor grotere volumes.